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Doença rara
Anvisa aprova medicamento para anemia hemolítica autoimune por anticorpos quentes
Brasil é primeiro país a aprovar medicamento para a doença rara

Andrii Vodolazhskyi via Shutterstock

Por Redação SciAdvances

26 de agosto de 2026, 16:30

Fonte

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)

Áreas

Assuntos Regulatórios, Bioquímica, Desenvolvimento de Fármacos, Entrega de Medicamentos, Epidemiologia, Farmacologia, Farmácia Clínica, Hematologia, Indústria Farmacêutica, Medicina, Vigilância Sanitária

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A anemia hemolítica autoimune por anticorpos quentes (AHAI-Q) é uma doença autoimune rara, grave e potencialmente debilitante, associada à anemia, fadiga, falta de ar e necessidade de transfusões de sangue, com risco de complicações. Sua incidência é estimada em aproximadamente 1 a 3 casos por 100 mil habitantes por ano.

Agora, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em análise prioritária, o medicamento Imaavy® (nipocalimabe) para o tratamento da doença.

Trata-se de um anticorpo monoclonal que bloqueia um receptor neonatal e reduz a reciclagem da imunoglobulina G (IgG) e seus níveis circulantes, incluindo autoanticorpos envolvidos na destruição das hemácias na AHAI-Q.

O produto pode ser usado no tratamento da AHAI-Q em pacientes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais. O Brasil é o primeiro país do mundo a aprovar essa indicação para o medicamento.

Em suas publicações, o Portal SciAdvances tem o único objetivo de divulgação científica, tecnológica ou de informações comerciais para disseminar conhecimento. Nenhuma publicação do Portal SciAdvances tem o objetivo de aconselhamento, diagnóstico, tratamento médico ou de substituição de qualquer profissional da área da saúde. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado para a devida orientação, medicação ou tratamento, que seja compatível com suas necessidades específicas.

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