
Fonte
Maxine Myers, Imperial College de Londres
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Resumo
Um implante desenvolvido por uma startup originada no Imperial College de Londres, no Reino Unido, desenvolveu e testou um novo implante de recapeamento de quadril feito de cerâmica que pode viabilizar a cirurgia em mulheres, que até agora não eram elegíveis para a cirurgia, na maioria dos casos.
Em pessoas jovens e ativas, a cirurgia de recapeamento do quadril pode ser suficiente para a pessoa recuperar a mobilidade adequada e poder voltar a praticar atividade física normal, evitando a cirurgia de prótese total de quadril. Porém, devido à estrutura óssea e à geometria da anatomia, a cirurgia era indicada até agora sobretudo para homens.
Com a obtenção da marcação CE, o implante deve ser lançado em breve no mercado europeu.
Um novo estilo de implante de quadril que permite que mulheres se submetam a um tipo de cirurgia de quadril anteriormente considerada mais adequada para homens, e que pode levar a melhores resultados para pacientes mais jovens e ativos, recebeu recentemente a marcação CE da comunidade europeia.
A cirurgia de recapeamento do quadril (hip resurfacing) é uma cirurgia para reparar danos na articulação do quadril. Normalmente, é realizada em pacientes mais jovens, em vez da artroplastia total do quadril – que substitui a articulação completa -, e envolve a remoção da cartilagem afetada da articulação pelo cirurgião, que realiza o recapeamento da articulação.
Essa abordagem cirúrgica é menos invasiva do que a artroplastia total do quadril e proporciona maior mobilidade ao paciente após a cirurgia.
No entanto, na maioria dos casos, as mulheres não eram elegíveis para a cirurgia de recapeamento do quadril, pois eram utilizados implantes metálicos que não otimizados para o formato do quadril feminino e que liberavam partículas que poderiam causar reações nos tecidos, levando a altas taxas de insucesso do implante.
Homens com cabeças femorais menores também frequentemente não eram elegíveis para a cirurgia, devido ao aumento do risco de complicações.
Agora, um novo implante – chamado H1- foi projetado para solucionar esses problemas, utilizando cerâmica em vez de metal para revestir as duas faces da articulação do quadril. A cerâmica é um material mais resistente ao desgaste e mais biocompatível. Ela também pode ser moldada para se adaptar aos contornos naturais da articulação. Isso significa que o material é adequado tanto para mulheres quanto para homens.
Além de melhorar o quadro para as mulheres, o novo implante também reduz o risco de efeitos colaterais. Os implantes para recapeamento atuais são de metal sobre metal e partículas podem ser liberadas no corpo, causando efeitos colaterais desagradáveis e, em alguns casos, os pacientes necessitam de uma nova cirurgia
O implante foi desenvolvido por pesquisadores da startup Embody Orthopaedic, uma empresa que nasceu no Imperial College de Londres, no Reino Unido.
O Dr. Justin Cobb, professor de Cirurgia Ortopédica do Departamento de Cirurgia e Câncer do Imperial College de Londres, destacou: “Estamos muito satisfeitos que nosso novo implante permita que mulheres e homens de baixa estatura se beneficiem do recapeamento do quadril. O recapeamento sempre foi uma opção eficaz para pacientes ativos e jovens que não precisam de uma substituição total do quadril, mas por 10 anos seu uso foi restrito a homens com sobrepeso”.
Em estudos clínicos com o novo implante em mais de 100 pacientes no Hospital Charing Cross, parte do Imperial College Healthcare NHS Trust, os pesquisadores descobriram que os pacientes puderam retornar às atividades físicas, como natação e ciclismo, em até seis semanas após a cirurgia — como acontece com todas as próteses de quadril modernas.
O implante H1 agora pode ser vendido para clínicas em toda a Europa e em outros países que reconhecem a marcação CE, como o Reino Unido.
Este é o primeiro dispositivo de recapeamento de quadril a receber a marcação CE de acordo com as novas diretrizes do Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) da União Europeia e é o primeiro implante de recapeamento não metálico a receber aprovação regulatória em qualquer lugar do mundo.
A Dra. Susannah Clarke, cofundadora e CEO da Embody Orthopaedic, destacou: “A marcação CE representa um passo significativo para tornar o dispositivo mais amplamente disponível aos pacientes”.
Entre setembro de 2017 e março de 2022, 250 implantes de recapeamento de quadril foram realizados com o implante H1 em homens e mulheres no Hospital Charing Cross.
O dispositivo está sendo preparado para lançamento no mercado europeu. A empresa Zimmer Biomet possui um acordo exclusivo de desenvolvimento e licenciamento com a Embody Orthopedic para o dispositivo.
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Acesse a notícia original completa na página do Imperial College de Londres (em inglês).
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