‘Quebra-pedra’: pesquisadores brasileiros estão desenvolvendo primeiro fitoterápico industrializado a partir da planta
Parceria da Fiocruz com PNUD e MMA deve viabilizar desenvolvimento do fitoterápico a ser disponibilizado no SUSParceria da Fiocruz com PNUD e MMA deve viabilizar desenvolvimento do fitoterápico a ser disponibilizado no SUS

AjayTvm via Shutterstock

Phyllanthus niruri (quebra-pedra)

5 de janeiro de 2026, 12:30

Fonte

Farmanguinhos-Fiocruz

Publicação Original

Fiocruz

Áreas

Biologia, Botânica, Desenvolvimento de Fármacos, Epidemiologia, Farmacologia, Farmácia Clínica, Fitoterapia, Indústria Farmacêutica, Medicina, Nefrologia, Produtos Naturais, Toxicologia, Urologia

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Resumo

Um desenvolvimento pioneiro vai colocar o conhecimento tradicional no centro da inovação para melhorar o tratamento da litíase urinária – o processo de formação de cálculos no trato urinário.

Em parceria com o Programa das Nações Unidas para o Desenvolvimento (PNUD) e o Ministério do Meio Ambiente e Mudança do Clima (MMA), a Fiocruz pretende disponibilizar ao SUS o primeiro fitoterápico industrializado desenvolvido a partir da planta Phyllanthus niruri — a popular ‘quebra-pedra’.

Será realizado um investimento de R$ 2,4 milhões para que o novo medicamento fitoterápico possa estar disponível no SUS em até 2 anos após a produção dos primeiros lotes-piloto.

O Brasil terá o primeiro fitoterápico industrializado desenvolvido a partir da planta Phyllanthus niruri — a popular ‘quebra-pedra’ —, tradicionalmente usada para auxiliar no tratamento de distúrbios urinários.

O desenvolvimento é pioneiro por colocar o conhecimento tradicional associado no centro da inovação, respeitando a legislação de acesso a esse conhecimento tradicional.

O Programa das Nações Unidas para o Desenvolvimento (PNUD) firmou acordo com a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), por meio do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos-Fiocruz), para o desenvolvimento do fitoterápico a ser disponibilizado no Sistema Único de Saúde (SUS).

Em complemento, foi assinado um Acordo de Cooperação Técnica (ACT) entre o Instituto e o Ministério do Meio Ambiente e Mudança do Clima (MMA). O ACT tem o objetivo de promover ações de estímulo à pesquisa e ao desenvolvimento de novos fitoterápicos, derivados da biodiversidade brasileira, para o Sistema Único de Saúde (SUS).

Carina Pimenta, Secretária Nacional de Bioeconomia do MMA, destacou que o acordo inaugura um paradigma de inovação ancorado no conhecimento tradicional associado e na repartição justa de benefícios. “Quando o conhecimento tradicional associado é tratado como tecnologia, e seu acesso se dá com consentimento prévio e informado e repartição de benefícios, a inovação ganha propósito”, afirmou a secretária.

O conjunto de ações mobiliza R$ 2,4 milhões em adequação de maquinário, compra de equipamentos e insumos, contratação de serviços, visitas técnicas e estudos laboratoriais — recursos do projeto Fitoterápicos, implementado pelo PNUD com financiamento do Fundo Global para o Meio Ambiente (GEF) e coordenação técnica do MMA.

Nosso propósito é que a população se beneficie do fitoterápico na forma de um produto farmacêutico, que, por ter processo padronizado e garantia de qualidade pode evitar os riscos de preparações caseiras sem controle (como a troca de espécies, adulterações, baixo teor de ativos), que podem levar à ineficácia ou efeitos indesejados

Dra. Maria Behrens, pesquisadora de Farmanguinhos-Fiocruz

Segundo a Dra. Priscila Ferraz, vice-presidente de Produção e Inovação em Saúde da Fiocruz, o acordo representa um importante avanço para o tratamento de distúrbios urinários: “O objetivo da Fiocruz é contribuir para assegurar, à população brasileira, acesso seguro a fitoterápicos, por meio do desenvolvimento tecnológico e produção, ajudando a resolver problemas de saúde pública, além de promover o uso sustentável da biodiversidade e o desenvolvimento da cadeia produtiva e da indústria nacional”.

A Dra. Maria Behrens, pesquisadora de Farmanguinhos/Fiocruz e responsável pelos estudos com a planta, explicou que o produto será inovador e que não há no mercado um medicamento que atue nas diferentes etapas da litíase urinária, quando se formam cálculos no trato urinário.

“Após a produção dos lotes-piloto, serão realizados estudos de estabilidade para submissão à Anvisa e posterior fornecimento ao SUS, etapa estimada em até dois anos. Esperamos impulsionar toda a cadeia produtiva, desde a produção sustentável de matéria-prima, do insumo farmacêutico ativo e do produto, atendendo às diretrizes da Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos”, concluiu a pesquisadora.

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Autores/Pesquisadores Citados

Carina Pimenta

Secretária Nacional de Bioeconomia do Ministério do Meio Ambiente e Mudança do Clima (MMA)

Dra. Priscila Ferraz

Vice-presidente de Produção e Inovação em Saúde da Fiocruz

Dra. Maria Behrens

Pesquisadora de Farmanguinhos-Fiocruz

Mais Informações

Acesse a notícia original completa na página da Fundação Oswaldo Cruz.

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