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Molécula desenvolvida no Canadá poderá em breve ser aprovada na Europa para tratar cânceres hematológicos em pacientes sem doador compatível
3 de julho de 2025, 16:58

Fonte

Universidade de Montreal

Publicação Original

Áreas

Assuntos Regulatórios, Biologia, Biomedicina, Bioquímica, Biotecnologia, Engenharia Biológica, Farmácia Oncológica, Hematologia, Imunologia, Oncologia, Terapia Celular, Toxicologia

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Resumo

Há poucos anos, havia pouca esperança para pessoas que sofriam de neoplasias hematológicas que necessitavam de transplantes de células-tronco, como leucemia aguda e síndromes mielodisplásicas.

Mas, atualmente, graças ao trabalho da Dra. Anne Marinier e do Dr. Guy Sauvageau, professores da Universidade de Montreal, no Canadá, novas opções de tratamento estão gradualmente entrando no mercado em todo o mundo.

Especialistas em genética molecular de células-tronco e química medicinal, os cientistas do Instituto de Pesquisa em Imunologia e Câncer da Universidade de Montreal estiveram por trás da descoberta da molécula UM171 em 2014. Dez anos depois, a terapia celular UM171 está pronta para mudar o curso da vida e o prognóstico de pacientes globalmente.

O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) acaba de emitir um parecer recomendando a aprovação do Zemcelpro®, como o primeiro e único tratamento autorizado para adultos com neoplasias hematológicas que necessitam de transplante alogênico de células-tronco, quando nenhum outro tipo de célula doadora adequada estiver disponível.

A decisão final de aprovação da Comissão Europeia é esperada para os próximos meses. Autorizações semelhantes no Canadá e nos Estados Unidos podem também ocorrer em breve.

Logo no início do desenvolvimento da molécula UM171, os pesquisadores identificaram seu potencial para revolucionar o transplante de células-tronco sanguíneas, multiplicando consideravelmente o número de células derivadas do sangue do cordão umbilical.

Em ensaios clínicos bem-sucedidos em diversos pacientes com câncer hematológico, a terapia celular UM171 reduziu significativamente as taxas de rejeição do enxerto e a mortalidade. A abordagem também aumenta a proporção de sangue do cordão umbilical utilizável, facilitando o acesso a transplantes compatíveis. Até o momento, quase 120 pessoas se beneficiaram dessa terapia celular em ensaios clínicos de Fase II. Um estudo de Fase III será lançado em breve.

Em 2015, com o desenvolvimento da molécula inovadora. foi criada a startup de biotecnologia ExCellThera, sediada em Montreal. Detentora dos direitos exclusivos da molécula patenteada UM171, a empresa fornece moléculas e soluções de bioengenharia para desenvolver as melhores terapias celulares e genéticas. Com a autorização oficial de comercialização para o território europeu, a ExCellThera deixará de ser uma empresa de Pesquisa & Desenvolvimento para se tornar uma empresa de biotecnologia em fase comercial.

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Autores/Pesquisadores Citados

Professora da Universidade de Montreal
Professor da Universidade de Montreal

Instituições Citadas

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