Com publicação científica

Medicamento para depressão por via oral
Estudos clínicos avaliam nova via de administração para medicamento antidepressivo
Nova formulação de medicamento aproveita vias de absorção de gorduras para viabilizar administração oral

Maya Lab via Shutterstock

Por Redação SciAdvances

29 de março de 2026, 13:24

Fonte

Universidade Monash

Áreas

Bioquímica, Biotecnologia, Desenvolvimento de Fármacos, Engenharia Biológica, Entrega de Medicamentos, Epidemiologia, Estudo Clínico, Farmacologia, Gastroenterologia, Indústria Farmacêutica, Metabolismo, Nanotecnologia Farmacêutica, Neurociências, Neurologia, Psiquiatria, Toxicologia

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Medicamento para depressão por via oral

O neuroesteroide endógeno alopregnanolona (GlyphAllo™) é um medicamento bem estabelecido, conhecido por seus efeitos antidepressivos, ansiolíticos e indutores do sono clinicamente comprovados – mas que, até então, precisava ser administrado por via intravenosa.

A administração oral de alopregnanolona tem sido limitada por um processo chamado ‘metabolismo de primeira passagem’, no qual o fígado degrada o medicamento à medida que ele é transportado pela corrente sanguínea do intestino para a circulação geral. Ou seja, o fígado evita que o medicamento chegue ao cérebro.

Porém, do ponto de vista de facilidade de administração e conforto do paciente, a via oral é bem mais desejada do que a via intravenosa.

Avanço: tecnologia que evita metabolização no fígado viabiliza via oral e facilita administração do medicamento

Pesquisadores da Universidade Monash, na Austrália, e da farmacêutica Seaport Therapeutics, desenvolveram e testaram uma nova formulação do neuroesteroide endógeno alopregnanolona (GlyphAllo™) que permite a administração por via oral, em vez da administração intravenosa.

A nova formulação incorpora uma ligação química do fármaco com uma gordura alimentar. A solução evita que a formulação seja descartada pelo fígado, e seja transportada pelo sistema linfático intestinal diretamente para a circulação sistêmica, em níveis suficientemente altos para serem potencialmente eficazes.

Outro avanço da nova formulação é uma tecnologia que viabiliza a união estável do medicamento com a gordura desde a ingestão até o transporte nos fluidos intestinais, liberando o medicamento quando o conjunto entra na corrente sanguínea.

O Dr. Christopher Porter, Diretor do Instituto Monash de Ciências Farmacêuticas (MIPS) da Universidade Monash e líder da equipe que desenvolveu inicialmente a plataforma Glyph™, agora licenciada exclusivamente para a Seaport Therapeutics, afirmou que as descobertas representam um grande avanço para a administração oral de medicamentos.

A pesquisa foi publicada na revista científica Science Translational Medicine.

Estudos clínicos de fases 1 e 2

A viabilidade da administração oral foi confirmada em estudos clínicos de Fase 1 e Fase 2a, que demonstraram níveis de alopregnanolona e efeitos farmacodinâmicos dose-dependentes e terapeuticamente relevantes em voluntários saudáveis.

Na Fase 1, o GlyphAllo™ foi bem tolerado após doses orais únicas e múltiplas crescentes, variando de 70 a 1000 mg, e proporcionou exposições plasmáticas de alopregnanolona terapeuticamente relevantes.

No estudo inicial de prova de conceito de Fase 2a, utilizando teste clínico validado para a ansiedade, uma dose única de 375 mg de GlyphAllo™ reduziu significativamente os níveis de cortisol salivar em comparação com o placebo, demonstrando que o medicamento pode atenuar a resposta fisiológica aguda ao estresse.

Um estudo clínico global, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de Fase 2b foi iniciado em julho de 2025 e está atualmente avaliando o GlyphAllo™ em adultos com transtorno depressivo maior, com ou sem sofrimento ansioso.

O Dr. Michael Chen, cofundador e diretor científico da Seaport Therapeutics e autor sênior do artigo, destacou que, com a nova tecnologia, pequenas moléculas promissoras com limitações farmacocinéticas podem ser potencialmente transformadas em pró-fármacos, com aplicações potenciais além da neuropsiquiatria, como na oncologia, imunologia, doenças metabólicas e obesidade.

Autores/Pesquisadores Citados

Dr. Christopher Porter

Diretor do Instituto Monash de Ciências Farmacêuticas (MIPS) da Universidade Monash

Dr. Michael Chen

Cofundador e diretor científico da Seaport Therapeutics

Instituições Citadas

Universidade Monash

Seaport Therapeutics

Publicação

Acesse o artigo científico completo (em inglês).

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