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Estudo clínico investiga medicamento inovador como terapia personalizada para leucemia após transplante de células-tronco
15 de março de 2025, 12:49

Fonte

Anne-Stephanie Vetter, Universidade Técnica de Dresden

Publicação Original

Universidade Técnica de Dresden

Áreas

Biotecnologia, Epidemiologia, Estudo Clínico, Farmacologia, Farmácia Oncológica, Genética, Genômica, Hematologia, Indústria Farmacêutica, Medicina de Precisão, Oncologia

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Resumo

A leucemia mieloide aguda (LMA) é uma forma agressiva de câncer no sangue que apresenta alto risco de recidiva mesmo após transplante alogênico  de células-tronco.

A LMA é caracterizada por mutações genéticas específicas. Uma das mutações mais comuns afeta os genes IDH1 e IDH2 da isocitrato desidrogenase (IDH). Mutações IDH1 podem ser detectadas em aproximadamente 6% a 8% dos pacientes adultos com LMA.

Em 2023, o medicamento Ivosidenib foi aprovado na Europa para o tratamento de doenças, incluindo a LMA. O Ivosidenib demonstrou melhorar a resposta ao tratamento, particularmente em pacientes com mutação IDH1.

Agora, o estudo clínico PIVOT, patrocinado pela Servier Germany, Universidade Técnica de Dresden (TU Dresden), AML Cooperative Group (AMLCG) e pela Study Alliance Leukemia (SAL), está investigando se o medicamento Ivosidenib pode ajudar a reduzir o risco de recidiva e melhorar as chances de sobrevivência dos pacientes. O foco do estudo clínico PIVOT é a sobrevivência em longo prazo.

“O estudo PIVOT é de grande importância para a ciência e a pesquisa clínica porque fornecerá novos insights sobre a terapia de manutenção com Ivosidenib após o transplante de células-tronco e pode potencialmente revolucionar o tratamento para LMA com mutação IDH1”, explicou o Dr. Jan Middeke, médico sênior da Clínica Médica I do Hospital Universitário de Dresden e um dos principais pesquisadores do estudo. “Para os pacientes afetados, isso abre a possibilidade de reduzir o risco de recaída e alcançar uma vida mais longa e livre da doença.”

“Este projeto é um passo significativo no desenvolvimento de terapias mais precisas e individualizadas que são adaptadas à composição genética do tumor. em longo prazo, o ensaio clínico pode abrir novas opções de tratamento para outros grupos de pacientes e, assim, continuar a melhorar as chances de recuperação de pacientes com leucemia”, concluiu o Dr. Friedrich Stölzel, professor de Transplante de Células-Tronco e Imunoterapia Celular da Faculdade de Medicina da Universidade de Kiel, na Alemanha.

Os participantes do estudo clínico receberão tratamento de manutenção diário com Ivosidenib por dois anos, enquanto são monitorados de perto por uma equipe médica. Os principais objetivos são aumentar a taxa de sobrevivência, atingir o desaparecimento de células leucêmicas detectáveis ​​e monitorar os efeitos colaterais.

Em suas publicações, o Portal SciAdvances tem o único objetivo de divulgação científica, tecnológica ou de informações comerciais para disseminar conhecimento. Nenhuma publicação do Portal SciAdvances tem o objetivo de aconselhamento, diagnóstico, tratamento médico ou de substituição de qualquer profissional da área da saúde. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado para a devida orientação, medicação ou tratamento, que seja compatível com suas necessidades específicas. 

Autores/Pesquisadores Citados

Dr. Jan Middeke

Médico sênior do Hospital Universitário de Dresden

Dr. Friedrich Stölzel

Professor de Transplante de Células-Tronco e Imunoterapia Celular da Faculdade de Medicina da Universidade de Kiel

Mais Informações

Acesse a notícia original completa na página da Universidade Técnica de Dresden (em inglês).

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