Notícia com publicação científica
Estudo clínico de fase III mostra eficácia e segurança de novo medicamento para hipertensão persistente
Estudo clínico multinacional, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, avaliou o novo medicamento baxdrostat para o controle da hipertensão resistente

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3 de setembro de 2025, 15:37

Fonte

Henry Killworth, UCL

Publicação Original

University College London

Áreas

Assuntos Regulatórios, Cardiologia, Desenvolvimento de Fármacos, Endocrinologia, Epidemiologia, Estudo Clínico, Farmacologia, Farmácia Clínica, Fisiologia, Indústria Farmacêutica, Medicina, Nefrologia, Patologia, Toxicologia

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Resumo

O estudo clínico BaxHTN de fase III, multinacional, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, contou com a participação de quase 800 pacientes em 214 clínicas em todo o mundo e avaliou a eficácia e segurança do novo medicamento baxdrostat para o controle da hipertensão resistente.

Após 12 semanas, os pacientes que tomaram baxdrostat (1 mg ou 2 mg uma vez ao dia em forma de comprimido) apresentaram queda na pressão arterial em cerca de 9 a 10 mmHg a mais do que pacientes que tomaram placebo.

Cerca de 4 em cada 10 pacientes atingiram níveis saudáveis ​​de pressão arterial, em comparação com menos de 2 em cada 10 que tomaram placebo.

Foco do Estudo

Avaliar a eficácia e segurança de medicamento que atua bloqueando a produção de aldosterona no controle da hipertensão não controlada e persistente.

Por que é importante?

Globalmente, cerca de 1,3 bilhão de pessoas têm hipertensão e, em cerca de metade dos casos, a condição não é controlada ou é resistente ao tratamento. Essas pessoas enfrentam um risco muito maior de ataque cardíaco, derrame, doença renal e morte precoce.

No Brasil, de acordo com dados da Vigilância de Fatores de Risco e Proteção para Doenças Crônicas por Inquérito Telefônico (Vigitel) de 2023, cerca de 27,9% da população vive com hipertensão, ou seja, quase 60 milhões de pessoas.

A pressão arterial pode ser fortemente influenciada pelo hormônio aldosterona, que ajuda os rins a regular o equilíbrio de sal e água. Algumas pessoas produzem aldosterona em excesso, fazendo com que o corpo retenha sal e água. Essa desregulação da aldosterona eleva a pressão arterial e dificulta seu controle.

O tratamento da desregulação da aldosterona tem sido um esforço fundamental em pesquisas ao longo de muitas décadas, mas até agora tem sido difícil de ser alcançado.

Estudo

O estudo clínico BaxHTN de fase III, multinacional, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, avaliou a eficácia e segurança do novo medicamento baxdrostat para o controle da hipertensão resistente.

O estudo teve a participação de quase 800 pacientes em 214 clínicas em todo o mundo e foi liderado pelo Dr. Bryan Williams, professor do Instituto de Ciências Cardiovasculares da University College London (UCL), no Reino Unido.

A pesquisa teve o patrocínio da AstraZeneca e a participação de pesquisadores da AstraZeneca Pesquisa & Desenvolvimento na Suécia. Os resultados foram apresentados no último dia 30 de agosto no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) de 2025, em Madri, na Espanha, e publicados simultaneamente na revista científica New England Journal of Medicine.

O medicamento baxdrostat atua bloqueando a produção de aldosterona, atuando diretamente nesse fator que causa a hipertensão.

Alcançar uma redução de quase 10 mmHg na pressão arterial sistólica com baxdrostat no estudo de Fase III do BaxHTN é empolgante, pois esse nível de redução está associado a um risco substancialmente menor de ataque cardíaco, derrame, insuficiência cardíaca e doença renal

Dr. Bryan Williams, professor do Instituto de Ciências Cardiovasculares da University College London (UCL)

Resultados

Os resultados do estudo mostraram que, após 12 semanas, os pacientes que tomaram baxdrostat (1 mg ou 2 mg uma vez ao dia em forma de comprimido) apresentaram queda na pressão arterial em cerca de 9 a 10 mmHg a mais do que pacientes que tomaram placebo – uma redução grande o suficiente para reduzir o risco cardiovascular.

Cerca de 4 em cada 10 pacientes atingiram níveis saudáveis ​​de pressão arterial, em comparação com menos de 2 em cada 10 que tomaram placebo.

“Estas descobertas representam um avanço importante no tratamento e na nossa compreensão da causa da pressão arterial de difícil controle. Cerca de metade das pessoas tratadas para hipertensão não a têm controlada; no entanto, esta é uma estimativa conservadora e o número provavelmente é maior, especialmente porque a pressão arterial alvo que tentamos atingir é agora muito menor do que era anteriormente”, destacou o professor Bryan Williams.

“Os resultados sugerem que este medicamento pode potencialmente ajudar até meio bilhão de pessoas em todo o mundo”, concluiu o professor.

Em pacientes com hipertensão não controlada ou resistente, a adição de baxdrostat 1 mg ou 2 mg uma vez ao dia à terapia anti-hipertensiva de base levou a reduções clinicamente significativas na pressão arterial sistólica, que persistiram por até 32 semanas sem resultados de segurança inesperados. Isso sugere que a aldosterona está desempenhando um papel importante na causa da pressão arterial de difícil controle em milhões de pacientes e oferece esperança para um tratamento mais eficaz no futuro

Dr. Bryan Williams, professor do Instituto de Ciências Cardiovasculares da University College London (UCL)

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Autores/Pesquisadores Citados

Dr. Bryan Williams

Professor do Instituto de Ciências Cardiovasculares da University College London (UCL)

Publicação

Acesse o resumo do artigo científico (em inglês).

Acesse a revista científica New England Journal of Medicine (em inglês).

Mais Informações

Acesse  a notícia original completa na página da University College London (em inglês).

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