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Anvisa aprova medicamento preventivo contra o HIV-1 para pacientes a partir de 12 anos que estejam sob risco de contrair o vírus
12 de janeiro de 2026, 19:38

Fonte

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Publicação Original

Anvisa

Áreas

Assuntos Regulatórios, Bioquímica, Biotecnologia, Entrega de Medicamentos, Farmacologia, Farmácia Clínica, Imunologia, Indústria Farmacêutica, Microbiologia, Vigilância Sanitária, Virologia

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Resumo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, no dia 12 de janeiro, uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), que passa a ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual.

A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1.

O Sunlenca é um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa.

O medicamento está disponível em duas formas farmacêuticas: injeção subcutânea, administrada a cada seis meses, ou comprimido oral, utilizado no início do tratamento.

A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia essencial para prevenir a infecção pelo HIV e consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não têm o vírus, mas estão sob risco de contrair a doença, reduzindo significativamente as chances de transmissão.

A PrEP faz parte da chamada ‘prevenção combinada’, que inclui outras medidas como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.

Com a aprovação da Anvisa, o Sunlenca se torna uma nova ferramenta para reduzir o risco de transmissão do HIV-1, oferecendo um regime semestral que facilita a adesão e diminui a carga sobre os sistemas de saúde.

Os estudos clínicos apresentados demonstraram alta eficácia do Sunlenca, atingindo até 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero.

O regime semestral mostrou boa adesão e persistência, superando desafios comuns em esquemas diários.

Em suas publicações, o Portal SciAdvances tem o único objetivo de divulgação científica, tecnológica ou de informações comerciais para disseminar conhecimento. Nenhuma publicação do Portal SciAdvances tem o objetivo de aconselhamento, diagnóstico, tratamento médico ou de substituição de qualquer profissional da área da saúde. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado para a devida orientação, medicação ou tratamento, que seja compatível com suas necessidades específicas. 

Mais Informações

Acesse a notícia original completa na página da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

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